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2018-09
2018年9月8日下午藥融圈創始人兼新星藥物董事長李曉祥、匯智協和李秀艷博士攜藥融圈專家團一行蒞臨安徽省先鋒制藥有限公司進行參觀考察。安徽省先鋒制藥有限公司董事長陳正晧、總經理任學軍、廠長付永君、研發總監劉月慶陪同來訪嘉賓進行座談。先鋒總經理任學軍對公司整體情況進行了介紹。
2018-09-11
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2018-08
2018年8月16日-17日,我司有幸邀請到中國醫藥質量管理協會特聘專家、華北制藥股份有限公司科技部副部長李俊德老師來給大家作仿制藥一致性評價現場檢查方面的培訓。
2018-08-21
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2017-10
在全國人民喜迎黨的“十九大”之際,公司也迎來了肝病領域的重磅級產品“甘草酸二銨腸溶片(商品名:瑞達鋒)”的獲批。該產品從立項到獲批前后經歷了五年多時間,這五年來,在陳正晧董事長的親自帶領下,公司投入近千萬研發資金,公司合肥、上海兩大研發中心精誠合作,研發、生產、質量、采購等各環節團結一心、眾志成城,終于在2017年9月20日這一天迎來了甘草酸二銨腸溶片(瑞達鋒)的問世。這是公司發展史上的又一新的里程碑;是公司“雙輪驅動戰略,即人才戰略、產品戰略”的又一重大進展。
2017-10-12
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2017-01
2016年12月初,北京世標認證中心有限公司(WSF)專家組對公司的質量、環境、職業健康安全“三合一”管理體系運行進行了認證審核。此次審核是對公司實行“三體系”以來的運行狀況進行權威檢驗,對提高公司的管理水平,促進公司更好更快的發展,有著深遠的作用和意義。 依據ISO9001-2015、ISO14001-2015 、GB/T28001-2011/OHSAS18001:2007審核準則,認證專家組在歷時4天的審核中,分別對公司各部門,從職責、目標指標完成情況、設計開發、生產制造、工藝流程、售后服務等的實施策劃、不合格品控制、環境因素、危險源、人力資源、法律法規等方面進行了認真細致地審核。專家組還與公司領導及接受審核的部門進行了體系運行情況的詳細交流。專家組從“管理方針”、“目標的實現”、“資源配備”和“體系持續運行”等方面,對公司“三體系”的有效運行和持續改進給予了高度評價。他們一致認為:安徽先鋒制藥有限公司“三體系”管理是充分、適宜、有效的,體現了“持續改進”的管理理念,能確保管理方針、目標的實現。 北京世標認證許組長在末次會議上代表專家組鄭重宣布,專家組全體人員一致同意本次“三體系”審核順利通過。 2016年12月26日,公司順利取得質量、環境、職業健康安全管理“三體系”證書:
2017-01-03
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2016-09
G20國際峰會,被稱為“全球最具決策力的首腦級峰會”。 峰會成員國相關國家領導人齊聚中國杭州,而中醫藥也受到了代表團的關注和喜愛。
2016-09-09
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2016-09
第三屆中醫科學大會 | 諾獎得主、院士齊聚探討中醫藥現代化,別錯過這些精彩分享!
公元334年,葛洪隱居于羅浮山,在其醫學名著《肘后備急方》中記載下“青蒿一握,以水二升漬,絞取汁,盡服之”。這寥寥數十字在千年之后改寫了現代中醫藥歷史——中國藥學家屠呦呦受其啟發,成功提取青蒿素,研發抗瘧新藥,獲頒2015年諾貝爾生理學或醫學獎。被業內視為用現代科學方法促進中醫藥傳承創新并走向世界的范例。
2016-09-09
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2016-03
新華社北京3月11日電 國務院辦公廳日前印發《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》(以下簡稱《意見》)。《意見》對提升我國醫藥產業核心競爭力、促進醫藥產業持續健康發展作出了部署。 《意見》強調,醫藥產業是支撐發展醫療衛生事業和健康服務業的重要基礎,要通過優化應用環境、強化要素支撐、調整產業結構、嚴格產業監管、深化開放合作,激發產業創新活力,降低醫藥產品從研發到上市全環節的成本,加快醫藥產品審批、生產、流通、使用領域體制機制改革,推動產業智能化、服務化、生態化,實現產業中高速發展和向中高端轉型,不斷滿足人民群眾多層次、多樣化的健康需求。 《意見》明確了七個方面的重點任務。一是加強技術創新,提高核心競爭能力。完善政產學研用的醫藥協同創新體系,推動重大藥物產業化,加快醫療器械轉型升級,推進中醫藥現代化。二是加快質量升級,促進綠色安全發展。嚴格生產質量管理,提升質量控制技術,完善質量標準體系,實施綠色改造升級。三是優化產業結構,提升集約發展水平。調整產業組織結構,推進企業兼并重組。充分發揮區域要素資源優勢,推動區域協調發展。引導產業集聚發展,創建一批產業集聚區。四是發展現代物流,構建醫藥誠信體系。建立現代營銷模式,推動大型企業建設遍及城鄉的藥品流通配送網絡。加強誠信體系建設,健全醫藥誠信管理機制和制度。五是緊密銜接醫改,營造良好市場環境。健全醫療服務體系,推動醫生多點執業,提升基層醫療機構服務能力。加強價格、醫保、招標采購等政策銜接,強化醫藥費用和價格行為綜合監管。六是深化對外合作,拓展國際發展空間。加快開發國際新興醫藥市場,優化產品出口結構。推動企業建設符合國際質量規范的生產線,加快檢測認證國際化進程。著眼全球配置資源,加快國際合作步伐。七是培育新興業態,推動產業智能發展。推進醫藥生產過程智能化,開展智能工廠和數字化車間建設示范。發揮優質醫療資源的引領作用,開展遠程影像診斷、專家會診、手術指導等遠程醫療服務。 《意見》要求,要強化財政金融支持,健全政府采購機制,深化審評審批改革,加強產業協調監管,支持創新產品推廣,加快人才隊伍建設。國家發展改革委要加強統籌協調,明確各項政策措施落實的具體時間表,會同有關部門加強政策指導和督促檢查,推動醫藥產業持續健康發展。
2016-03-12
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2016-03
各省、自治區、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構: ? ? ? 開展仿制藥質量和療效一致性評價(以下簡稱一致性評價)工作,對提升我國制藥行業整體水平,保障藥品安全性和有效性,促進醫藥產業升級和結構調整,增強國際競爭能力,都具有十分重要的意義。根據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號),經國務院同意,現就開展一致性評價工作提出如下意見:
2016-03-12
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2016-02
新年伊始,公司研發部又傳來好消息,我公司獲批了三個藥品注冊批件、七個臨床試驗批件。三個藥品注冊批件分別為:注射用克林霉素磷酸酯0.9g(批件號:2015S00644)、0.6g(批件號:2015S00645)、0.3g(批件號:2015S00646);七個臨床試驗批件分別為:鹽酸克林霉素棕櫚酸酯克林37.5mg(批件號:2015L03503)、拉米夫定片0.1g(批件號:2015L04306)、格列美脲膠囊2mg(批件號:2015L04314)、美洛昔康分散片(批件號:2015L04745)、雷貝拉唑鈉腸溶片10mg(批件號:2015L05177)、非洛地平緩釋片5mg(批件號:2015L05688)。 這些批件的獲批,將為公司產品線的結構調整,實現轉型升級奠定堅實的基礎。
2016-02-29
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2016-02
玉羊毫多添風采,金猴棒大鼓雄風。值此喜迎猴年新春之際,合肥高新區管委會隆重舉行“2015年度合肥高新區優秀企業表彰大會”。我公司由于業績突出,表現優異,喜獲提質增效獎,并獲得管委會20萬元的大紅包獎勵。
2016-02-29