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關于先鋒

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2015-03

新版GMP注射劑車間建設如火如荼

2011年2月12日,《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(簡稱新版GMP)正式發布實施,新版GMP要求無菌制劑生產必須在2013年12月30日前完成改造并通過認證。為貫徹實施新版GMP,公司于2012年7月立項上馬“新版GMP注射劑車間暨注射劑生產車間技術改造項目”。 該項目位于安徽省先鋒制藥有限公司內預留地塊,新增建筑面積10880平方米,新建普通粉針和凍干粉針生產線各一條,并對動力設施、蒸氣熱力管道等公用系統進行改造。項目總投資6000萬元,預計達產后可實現年產粉針劑7290萬支、凍干粉針劑3240萬支,年銷售收入達3億元。 該項目已于2012年7月破土動工,目前土建工程已基本結束開始進入緊張的設備安裝調試階段,項目預計將于2013年8月全部完工,2013年9月公司將申報國家食品藥品監督管理局(SFDA)的新版GMP認證。

2015-03-18

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2015-03

FDA局長與IPEM師生再聚北大

2014年11月17日下午,美國FDA局長Margaret Hamburg博士相隔四年后再度與IPEM師生歡聚北大。在題為“全球化與監管科學”的主題演講中,Hamburg博士為IPEM項目在北大和FDA的共同努力下,發展成為培養中國制藥業未來帶頭人和加速中國制藥業現代化的世界水平的教育項目深感自豪。她回顧了IPEM的發展歷程,及其融合監管科學、制藥科學、工程科學及商務、管理和領導力等國際水準的課程體系。Hamburg博士稱贊IPEM取得的長足進步。Hamburg博士與IPEM師生親切交談,與長期支持IPEM的部分國內企業家交流座談,并在歡快的氣氛中與部分IPEM師生合影留念。

2015-03-18

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2015-03

安徽先鋒上海張江藥谷研發中心正式運行

日前,公司投資建設的安徽先鋒上海張江藥谷研發中心已正式運行,該中心位于上海張江生物醫藥基地的核心區(張江藥谷),以“上海皓鋒醫藥科技有限公司”的名稱進行了工商注冊登記。上海張江生物醫藥基地是國內規模最大的生物醫藥高科技產業集群,為亞洲一流的生物醫藥產業基地,目前已成為有世界影響的生物醫藥創新平臺。該中心的建設是安徽先鋒在藥品研發戰略上的又一重大舉措,它的建成運行有利于安徽先鋒匯聚全國乃至全世界的研發人才和信息優勢。

2015-03-18

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